禾麗陽生技股份有限公司(以下簡稱「禾麗陽」)與瑞典Lundoch Diagnostics AB公司(以下簡稱「Lundoch」)於2025年1月16日簽署產品巿場開發合作協議,攜手推動人工智能驅動(AI)糖尿病風險預測體外診斷(IVD)產品LDcoder,以及糖尿病及肥胖GIP/GLP-1受體激動劑藥物(GIP/GLP-1RA)伴隨式診斷IVD產品M-coder在台灣市場的開發與推廣。本次合作旨在結合雙方資源與各自的優勢,為台灣糖尿病防治提供早期風險預測及優化個人健康管理,並針對特定藥物精准醫療治療糖尿病提供治療效果預測。
糖尿病是全球重大的公共健康議題,其高發病率與併發症風險對個人及醫療系統均構成重大挑戰。根據2017-2020年國民營養健康狀況變遷調查,台灣18歲以上成人糖尿病盛行率達11.1%,約有218萬人罹患糖尿病。另外,有超過500萬人處於糖尿病前期(Prediabetes)。
大於90%的糖尿病為生活方式導致的2型糖尿病。多項國際研究證明,2型糖尿病可以在疾病發生4年前左右通過改善生活方式預防(Ref: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa012512)。禾麗陽目前引進的Lundoch 技術,是國際領先的科技成果LDcoder,可以在糖尿病發病前4年就提前檢測到疾病風險,從而有效預防糖尿病。
禾麗陽專注於引進及開發創新醫療技術,擁有深厚的IVD專業經驗。此次合作引入的LDcoder是由Lundoch研發的AI驅動IVD血液檢測產品。該產品的開發是基於Lundoch執行長、瑞典隆德大學科學家Yang De Marinis教授於2021年在國際著名科技期刊《Nature Communications》發表的研究成果“Elevated circulating follistatin associates with an increased risk of type 2 diabetes”,該研究揭示了一種血液蛋白—卵泡抑素(Follistatin)與糖尿病風險的顯著關聯。此新型IVD血液檢測技術通過精准測量包括卵泡抑素在內的血液生物標記物(Biomarker)結合機器識別演算法,可以及早在糖尿病發病前4年就提前檢測到疾病風險,準確率高達87%。LDcoder為糖尿病的早期預防提供了新的有效手段,幫助個人及醫療系統及早採取預防措施,減少該疾病對個人和社會的衝擊。LDcoder為全球首款也是唯一一個可早期預測糖尿病風險的IVD檢測產品,目前已於歐盟獲得上市許可,其他地區的申請亦在進行中。
此外,Lundoch利用相同的生物標記物卵泡抑素及人工智慧演算技術,與美國禮來(Eli Lilly)公司合作開發了針對治療糖尿病及肥胖的「猛健樂」(Mounjaro,GIP/GLP-1 受體啟動劑)AI伴隨式診斷(Companion Diagnostics)工具M-coder,用於預測Mounjaro的治療效果,幫助提早識別治療無效的患者,減少醫療資源浪費。
「我們很高興與Lundoch合作,這是禾麗陽推廣創新診斷技術的重要里程碑!」禾麗陽總經理楊晴華表示。「這項合作將大幅提升台灣糖尿病早期預測與預防能力,並進一步提供健康管理與預防服務,除了降低國人罹患糖尿病的風險,也幫助國人提升健康生活品質。」
Lundoch執行長Yang De Marinis表示:「透過與禾麗陽的合作,我們將先進的糖尿病風險預測技術帶到台灣,希望Lundoch技術能在糖尿病疾病的預防醫學及精準治療上作出卓越貢獻。」
隨著本合作協議的簽定,雙方將共同準備向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請LDcoder的上市許可,推動該產品在台灣的落地應用。
(雙方合影:左1為Lundoch執行長Yang De Marinis,左2為禾麗陽總經理楊晴華,左3為禾麗陽業務副總許國燁)
參考資料:
- 國健署. 您是糖尿病高危險群嗎?要小心糖尿病默默上身!(2023/04/24). https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=4705&pid=16913
- 早安健康. 超過500萬人糖尿病前期!「新3333」法則逆轉胰島素阻抗。(2020-12-28). https://www.edh.tw/media_article/915
- Wu, C., Borné, Y., Gao, R. et al. Elevated circulating follistatin associates with an increased risk of type 2 diabetes. Nat Commun 12, 6486 (202https://doi.org/10.1038/s41467-021-26536-w
- Knowler, W. C., Barrett-Connor, E., Fowler, S. E., et al. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med 346(6), 393–403 (2002). https://doi.org/10.1056/NEJMoa012512